Тел/факс:(495) 380-00-80
Наша продукция

Результаты стентирования коронарных артерий стентами с биодеградирующим полимерным и антипролиферативным (биолимус А9) покрытием


Р. В. Зейналов, Д. А. Асадов, М. Б. Матини, В. В. Мазурова., Д. Г. Громов, О. В. Захарова, А. Г. Колединский, Д. Г. Иоселиани.

Научно-практический центр интервенционной кардиоангиологии, Москва, Россия

 

В данное исследование было включено две группы больных ИБС. Первой группе были имплантирова­ны лекарственные стенты с биодеградирующим, а второй - с постоянным полимерным покрытиями. Группы были сопоставимы по исходным клинико-анамнестическим и ангиографическим характеристи­кам. В средне-отдаленном периоде наблюдения частота рестенозирования не различалась между ис­следуемыми группами. Частота тромбозов была статистически значимо меньше в группе лекарствен­ных стентов с биодеградирующим полимерным покрытием.

Ключевые слова: лекарственные стенты, стенты с биодеградирующим полимерным покрытием, стенты «Биоматрикс».

 

 

Цель: Определить эффективность примене­ния лекарственных стентов с биодеградирующим полимерным покрытием («Biomatrix»), в сравне­нии с лекарственными стентами с постоянным полимерным покрытием («Cypher») у больных ИБС.

Материал и методы: В исследование вошли 117 пациентов, которым было имплантирова­но 235 стентов. Пациенты были разделены на 2 группы. Пациентам первой группы (n=51) были имплантированы 110 стентов «Biomatrix». Во вто­рую группу вошли 66 пациентов, которым были имплантированы 125 стентов «Cypher». Конечной целью исследования являлось сравнение часто­ты рестенозирования и тромбирования указан­ных выше стентов в средне-отдаленном периоде наблюдения.

Результаты: В средне-отдаленном периоде наблюдения частота рестенозирования состави- ла2,72%в группе со стентами «Biomatrix», и 3,2% - в группе со стентами «Cypher» (р>0.05). Частота тромбозов в исследуемых группах различалась статистически значимо и составила 0% и 3,2%, соответственно (р< 0.05)

Выводы: Эффективность использования стентов с биодеградирующим полимерным по­крытием сопоставима с эффективностью им­плантации стентов с постоянным полимерным покрытием. В тоже время частота тромбозов в стентах «Biomatrix» значительно ниже, чем в стентах «Cypher».

 

Введение

Широкое внедрение в клиническую практи­ку стентов с лекарственным покрытием позво­лило улучшить результаты стентирования, сни­зив частоту рестенозирования. Первые клиниче­ские исследования выявляли значимое преиму­щество лекарственных стентов первого поколе­ния в сравнении с баллонной ангиопластикой и стентированием голометаллическими стентами. Однако после массового внедрения этих стен­тов в практику, в частности, при множественном, протяженном поражении коронарных артерий, а также при сочетании нескольких факторов риска, выявилось повышение частоты поздних рестенозов и тромбозов. Одной из основных при­чин этих серьезных кардиальных осложнений яв­ляется постоянное (нерастворимое) полимерное покрытие эндопротеза, которое, воздействуя на стенку сосуда, способствует рестенозированию и тромбированию стента после того, как заканчива­ется действие лекарственного вещества. (1,2,3)


Введение в клиническую практику лекар­ственных стентов с биодеградирующим (рас­творимым) полимерным покрытием является попыткой устранить этот побочный эффект и тем самым снизить частоту неблагоприятных ре­зультатов лечения. Эти стенты состоят из сталь­ного каркаса и биодеградирующего полимерно­го покрытия на основе полимолочной кислоты, пропитанного лекарственным веществом - биолимус А9. Благодаря своему аблюминальному покрытию, а также способности биополи­мера разлагаться в течение 6-9 месяцев с обра­зованием воды и углекислого газа, эти стенты снижают частоту позднего рестенозирования и тромбоза, способствуя полноценной эндотелизации их внутренней поверхности (4).

 

 

Методы

В соответствии с целью и задачами в рабо­те представлены данные обследования и ле­чения больных с ИБС, находившихся в Научно-практическом Центре Интервенционной Кардио­ангиологии за период с 2008 по 2010 год.

Отбор больных для включения в исследование проводился по следующим критериям:

-   установленный по результатам расширенно­го клинико-инструментального обследования ди­агноз ишемической болезни сердца;

-    наличие у пациентов документированной безболевой ишемии или стабильной стенокардии напряжения, выраженность которой оценивалась в соответствии с классификацией АСС/АНА;

-    первичный, не рестенотический, характер сужений коронарных артерий без признаков све­жих пристеночных тромбов;

-    наличие поражения, позволяющего выпол­нить имплантацию коронарного стента;

-    гемодинамически значимое (> 60% по диа­метру) поражение артерии;

-    диаметр пораженного участка сосуда 2,25 - 4 мм.

В исследование вошли пациенты со стенокар­дией напряжения I-IV классов (АНА/АСС) и безбо­левой ишемией миокарда, независимо от числа пораженных коронарных артерий и состояния функции миокарда левого желудочка, с пораже­ниями коронарных артерий А, В и С типов.

В исследование не включались пациенты с проведенной баллонной ангиопластикой или стентированием в анамнезе; с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы (анев­ризма аорты, пороки клапанов), требующей хи­рургической коррекции.

Пациентам, включенным в данную работу, были имплантированы только стенты «Cypher» или же «Biomatrix». При этом пациентам имплан­тировался лишь один из этих видов стентов.

В исследование было включено 117 пациен­тов, которым было имплантировано 235 стен­тов с лекарственным покрытием. В зависимости от типа лекарственного и полимерного покрытия имплантированных стентов, пациенты были раз­делены на 2 группы. В первую группу вошел 51 пациент со стентами Biomatrix с биодеградиру­ющим полимерным покрытием и антипролиферативным покрытием - «биолимус А9». Во вто­рую группу (контрольную) вошли 66 пациентов со стентами Cypher с постоянным полимерным и антипролиферативным покрытием - «сиролимус».

Средний возраст в первой группе составил 58±8,2 лет, во второй - 53 ±6,7 лет. Из 51 боль­ного первой группы, 44 (86,3 %) были мужского пола. Во второй группе этот показатель составил 48 (72,7 %), т.е. в обеих группах пациенты мужско­го пола встречались чаще.

При анализе факторов риска в первой группе табакокурение встречалось у 18 (35,3%), семей­ная предрасположенность к ИБС - у 8 (15,7%), артериальная гипертензия - у 12 (23,5%), дислипидемия - у 15 (29,4%), ожирение - у 3 (5,9%), сахарный диабет - у 10 (19,6 %) пациен­тов. Во второй группе встречаемость вы­шеперечисленных факторов риска была соответственно у 22 (33,3%), 11 (16,7%), 13 (19,7%), 16 (24,4 %), 4 (6,1 %) и 11 (16,7 %) пациентов ( р>0,05) (таблица № 1).

 

                                                                                       Таблица № 1

          Частота встречаемости факторов риска ИБС в группах

Факторы риска 1-я группа, n=51 2-я группа, n=66 Р
абс. % абс. %
Табакокурение 18 35,3 22 33,3 >0.05
Семейный анамнез 8 15,7 11 16,7 >0.05
Гипертоническая болезнь 12 23,5 13 19,7 >0.05
Дислипидемия 15 29,4 16 24,2 >0.05
Ожирение 3 5,9 4 6,1 >0.05
Сахарный диабет 10 19,6 11 16,7 >0.05

 

Сочетание 3-х и более факторов риска наблюдалось у 11 (21,56 %) паци­ентов из первой группы и у 15 (22,7%) из второй группы ( р>0,05).

Таким образом, при сравнении частоты встречаемости факторов риска между ис­следуемыми группами (в т.ч. табакокурения, семейного анамнеза и гипертонической бо­лезни) статистически значимая разница не отмечалась. Встречаемость сахарного диа­бета в группах также статистически не раз­личалась. В таблице №2 показано распре­деление пациентов по формам ИБС.

 

                                                                                                                  Таблица № 2

                                       Распределение пациентов по формам ИБС

Факторы риска 1-я группа, п=51 2-я группа, п=66 Р
абс. % абс. %
Безболевая ишемия 3 5,9 5 7,6 >0.05
Стенокардия напряжения 36 70,6 48 72,7 >0.05
Нестабильная стенокардия 6 11,8 8 12,1 >0.05
Инфаркт миокарда 7 13,7 5 7,6 >0.05
Инфаркт миокарда без элевации сегмента «ST» 1 2,0 2 3,0 >0.05
Инфаркт миокарда с элевацией сегмента «ST» 6 11,8 3 4,5 <0.05

 

Перенесенный инфаркт миокарда, т.е. постин­фарктный кардиосклероз (ПИКС), в первой груп­пе встречался у 7 (13,7%), во второй группе у 6 (9,0%) пациентов (р<0,05).

В первой группе безболевая ишемия наблю­далась у 3 (5,9 %), стенокардия напряжения у 35 (67,7%) пациентов. Из них СН I функционального класса (ф.к.) выявлялась у 5 (9,8 %), СН II ф.к. у 13 (25,5 %), СН III у 11 (21,5 %), СН IV ф.к. у 7 (13,7 %) пациентов. Нестабильная стенокар­дия наблюдалась у 6 (11,7%) пациентов. Во вто­рой группе безболевая ишемия наблюдалась у 5 (7,6%) больных. Общее число пациентов с СН в группе контроля было 48 (72,7 %). При этом СН I ф.к. наблюдалась у 9 (13,6 %) , СН II ф.к. у 20 (30,3%), СН III ф.к. у 12 (18,2 %), СН IV ф.к. у 7 (10,6%) больных. То есть, по функциональному классу стенокардии обе группы пациентов в вы­сокой степени были однородны, при статистиче­ской обработке достоверных различий выявлено не было. Статистически значимая разница была выявлена среди пациентов с инфарктом миокар­да с элевацией сегмента ST. В 1-й группе 7 паци­ентов поступили с диагнозом инфаркт миокарда. Среди них у 1 пациента выявлялся ИМ без элевации сегмента ST, у 6 - с элевацией сегмента ST. Среди пациентов, включенных во вторую группу, у 5 пациентов был диагностирован ИМ при посту­плении, среди них у 2 пациентов выявлялся ИМ без элевации сегмента ST и у 3 - с элевацией сегмента ST.

На диаграмме № 1 представлено распределе­ние целевых коронарных артерий в группах.

Диаграмма №1. Пораженные (целевые) коронарные артерии в изучаемых группах больных

 

 

 

Статистическая обработка

Статистический анализ количественных дан­ных проведен с применением непараметриче­ских методов - критерий Уилкоксона-Манна- Уитни, метод знаков и ранговый метод Уилкоксона. В случаях, когда число данных в сравнива­емых группах меньше 30 и хотя бы в одной группе было меньше пяти, результаты проверяли точным методом Фишера (8, 9, 10).

 

Результаты

Ближайшие результаты.

Конечный клинический успех ЭВП, а также ко­нечный оптимальный ангиографический резуль­тат были достигнуты в 100 % случаев в обеих группах. В первой группе (51 пациент) процеду­ра стентирования осложнилась на разных этапах у 4 пациентов. В одном случае возникла диссекция по дистальному краю стента, потребовавшая имплантации дополнительного стента. В другом случае возник феномен «no-reflow» с ограниче­нием антеградного заполнения целевого сосуда. «No-reflow» удалось купировать интракоронарным введением нитроглицерина. Имплантация дополнительного стента не потребовалась. Также у 2 (3,92%) пациентов первой группы наблюда­лось подкожная гематома в месте пункции, не по­требовавшая гемотрансфузии.

Во второй группе из 66 пациентов процеду­ра стентирования осложнилась у 3 пациентов. В одном случае при позиционировании прово­дника возникло повреждение интимы дистальнее целевого стеноза в бассейне стентированной артерии, что привело к ее тромбированию. После введения ингибиторов llb/llla рецепто­ров тромб лизировался, и был имплантирован дополнительный стент с хорошим результатом (ИМ не развился). В 1 случае была отмечена подкожная гематома с явлениями постгемор­рагической анемии (гемотрансфузия не потребовалась). И в 1 случае наблюдалось преходя­щее ОНМК, явления которого полностью купи­ровались в блоке интенсивной терапии через 2 часа после процедуры.

Других осложнений, в т. ч. смертельных исхо­дов, среди исследуемых больных не было. Анализ непосредственных результатов показал отсут­ствие достоверных различий в развитии ослож­нений между группами (р>0,05) (таблица №3).

 

 

                                                                                                    Таблица № 3

Непосредственные клинико-ангиографические результаты стентирования в исследуемых группах

 
Группа 1 Группа 2 Р
Успех процедуры, n (%) 51 (100%) 66 (100%) >0.05
Диссекция сосуда, n (%) 1 (1.96%) 1 (1.5%) >0.05
Инфаркт миокарда, n(%) 0 0 >0.05
Церебро-васкулярные осложнения, n (%) - 1 (1.5) >0.05
Гематома в области пункции, n (%) 2 (3.92%) 1 (1.5) >0.05
Общее количество пациентов с осложнениями (%) 4 (7.84%) 3 (4.54%) >0.05

 

Все пациенты были выписаны из стационара в стабильном состоянии с рекомендациями дальнейшего медикаментозного лечения.

 

Средне-отдаленные результаты эндоваскулярного лечения пациентов.

Средне-отдаленный период наблюдения в исследуемых группах составил 8,4±1,4 месяцев в первой и 8,1 ±1,7 месяцев во второй группе. На момент контроля известна судьба всех па­циентов, включенных в исследование. Согласно разработанным протоколам, пациентам были выполнены нагрузочные пробы с целью выявле­ния ишемии миокарда и коронарная ангиогра­фия (95 больных). Данные представлены в та­блице № 4.

 

 

                                                                                                       Таблица № 4

Количество исследованных пациентов в средне-отдаленном периоде наблюдения

 

Группа 1

n=51 (100%)

Группа 2

n=66 (100%)

P
Средне-отдаленный период наблюдения, мес. 8,4±1,4 8,2±1,7 >0.05
Информация, доступная по больным, n (%) 51 (100%) 66 (100%) >0.05
Обследовано в средне-отдаленном периоде, n (%) 51 (100%) 65 (98,48%) >0.05
Контрольная КГ в средне-отдаленном периоде, n (%) 42 (82%) 53 (80,3%) >0.05
p>0.05 - различия недостоверны; n - количество пациентов

 

Клиническое обследование в средне-отдаленном периоде прошли 51 (100%) из первой и 65 (98,48%) пациентов из второй группы. Среди них у 47 (92,15%) больных в рабочей группе и у 61 (93,8 %) пациента в контрольной группе не выявлено клиники стенокардии при оценке перфузии окарда с помощью стресс тестов. У 4 (7,84%) пациентов в рабочей группе и у 3 (4,54%) пациентов в контрольной отмечалась клиника стенокар­дии с подтвержденной ишемией миокарда. Всем пациентам с клиникой стенокардии была проведена коронароангиография.

Контрольная коронароангиография в средне-отдаленном периоде была выполнена 42 (82 %) пациентам, которым было имплантировано 94 (85,5%) стента из первой группы и 53 (80,3%) пациентам с 76 (79,2%) стентами - из второй. По результатам коронароангиографии оценивались такие параметры, как рестенозирование, тромбоз и прогрессирование атеросклеротического процесса.

Рестенозирование стента расценивалось как потеря просвета сосуда более чем на 50%, а на протяжении 5 мм проксимальнее и дистальнее стента.

В первой группе среди двух пациентов с выявленным рестенозированием, в одном случае возврат клиники стенокардии наблюдался спустя 5 месяцев, во втором - спустя 7 месяце после выписки из стационара.

Во второй группе из 4 пациентов у одного пациента с рестенозированием в стенте выявлялась безболевая ишемия, у 2-х пациентов - стенокардия напряжении 2 ф.к. Возврат клиники наблюдался на 5-м и 6-м месяце после выписки из стационара. У четвертого пациента с рестенозированием стента наблюдалась клиника стенокардии 3 ф.к. спустя 5 месяцев после имплантации стента. У всех пациентов рестеноз наблюдался в одном из стентов. При сравнении частоты рестенозирования статистически достоверной разницы между группами выявлено не было (р>0.05).

Прогрессирование атеросклеротического процесса наблюдалось у 2 (3,92%) пациентов первой группы. В связи с гемодинамически значимым поражением им было имплантировано 2 коронарных стента. Во второй группе у 1 (1,5%) пациента было выявлено прогрессирование ате­росклеротического процесса, что потребовало имплантации 1-го стента. При оценке прогрессирования атеросклероза в КА за период наблюде­ния достоверных различий между группами выяв­лено не было (р>0,05).

По результатам наблюдения статистически значимо различалась частота тромбоза в стентах в исследуемых группах. В первой группе за все время наблюдения тромбоза в стенте не наблю­далось. В контрольной (второй) группе у 3 (4,54%) пациентов был отмечен тромбоз в 4-х стентах (3,2%) (таблица №5).

                                                                                                 Таблица № 5

               Анализ частоты тромбоза в стентах в двух группах

Тип тромбоза 1-я группа, n=110 (100%) 2-я группа, n=125 (100%) Р
Острый - - -
Подострый - 1 (0.8%) >0.05
Поздний - 3 (2,4%) <0.05
Всего тромбозов - 4(3,2%) <0.05
p>0.05 - различия недостоверны; n - количество стентов

 

Во второй группе у одного пациента развил­ся подострый тромбоз в области имплантированного стента с развитием Q-образующего инфар­кта миокарда на 17 день после имплантации стен­та. Пациент с подострым тромбозом был достав­лен в НПЦИК, где ему была выполнена механиче­ская реканализация и баллонная ангиопластика в области тромбированного стента (с хорошим эф­фектом).

Оба пациента с выявленным поздним тром­бозом в средне-отдаленном периоде наблюде­ния входили в контрольную группу исследова­ния. Они были доставлены в клинику в экстрен­ном порядке. В первом случае пациент посту­пил на 45 сутки после имплантации стента с диагнозом Q образующий ИМ. Пациенту была про­ведена механическая реканализация, тромбэкстракция и баллонная ангиопластика в стенте. Во втором случае пациент с клиникой неста­бильной стенокардии был госпитализирован спустя 8 месяцев после выписки из стациона­ра. Пациенту была проведена механическая ре­канализация и баллонная ангиопластика в двух стентах.

При изучении факторов, влияющих на возник­новение рестенозов и тромбозов в стентах, не было выявлено статистически достоверной вза­имосвязи между каким-либо фактором и возник­новением вышеупомянутых осложнений.

При анализе влияния длины имплантирован­ного стента на частоту рестенозирования были выявлены статистически достоверные различие во 2-й группе: наблюдалось повышение частоты рестенозирования при имплантации стентов длиной более 23 мм (р<0.05) по сравнению с более короткими.

Анализ влияния диаметра имплантируемого стента на частоту рестенозирования не выявил статистически достоверной разницы как между группами, так и внутри каждой из групп. Малый диаметр стента не оказывал статистически до­стоверного влияния на частоту рестенозирова­ния (р>0.05).

При изучении влияния диаметра и длины стен­та на возникновение позднего тромбоза в стентах было выявлено, что во всех трех тромбированных стентах у пациентов контрольной группы диаметр эндопротеза был менее 2,75 мм, а длина превы­шала 18 мм .

Всем пациентам после имплантации стентов была назначена двойная антиагрегантная тера­пия. В таблице № 6 показано распределение при­ема антиагрегантной терапии в средне - отда­ленном периоде наблюдения.

 

                                                                                                                                           Таблица 6

                      Прием анитагрегантов в исследуемых группах в разные сроки наблюдения

 
Прием антиагрегантов До 3-х мес. От 3 до 6 мес. От 6 до 9 мес. Более 9 мес.
1-я гр. 2-я гр. р 1-я гр. 2-я гр. р 1-я гр. 2-я гр. р  1-я гр. 2-я гр. р
Плавикс+аспирин 51 66 р>0.05 49 63 р>0.05 45 57 р>0.05 38 49 р>0.05
Только плавикс - - - - - - - - -
Только аспирин - - 2 3 р>0.05 4 6 р>0.05 10 13 р>0.05
Не принимали антиагреганты - - - - - 2 3 р>0.05 3 4 р>0.05

Из таблицы видно, что не выявляется статисти­чески достоверной разницы между исследуемыми группами по количеству пациентов принимаю­щих ААТ в средне-отдаленном периоде наблюде­ния. Среди пациентов второй группы с выявлен­ным тромбозом на момент образования тромба в стенте пациент с подострым тромбозом при­нимал плавике в дозировке 75 мг/сут. Среди двух пациентов с поздним тромбозом в одном случае пациент приостановил прием плавикса спустя 4 месяца после имплантации стента Cypher, во втором случае пациент принимал плавике в дози­ровке 75 мг/сут на момент возникновения позд­него тромбоза в стенте.

Таким образом, при сравнении результатов было выявлено, что в средне-отдаленном пери­оде частота рестенозирования была несколько выше в группе стентов с постоянным полимер­ным покрытием. Однако эта разница между груп­пами была статистически незначимой.

При анализе полученных результатов не было выявлено корелляции между частотой рестеноза, тромбозов, прогрессирования атеросклеротического процесса и каким-либо клиническим фак­тором риска в исследуемых группах.

При анализе влияния диаметра и длины им­плантированных стентов было выявлено, что во второй группе частота рестенозирования стати­стически значимо увеличивается при импланта­ции стента длиной более 18 мм по сравнению с первой группой.

Общая частота тромбозов статистически зна­чимо различалась между группами (р<0,05). В первой группе она составила 0%, во второй - 3.2% (р<0,05). При анализе данных выявилась взаимосвязь между размерами стентов и часто­той поздних тромбозов. По данным статистического анализа, во второй группе возрастает веро­ятность тромбирования при имплантации стен­тов диаметром менее 2.75 и длиной более 18 мм.

 

Обсуждение

Внедрение в практику лекарственных стен­тов с биодеградирующим полимерным покрыти­ем открыло новые возможности воздействия на частоту рестенозирования и тромбоза в стентах. При этом, благодаря лекарственному покрытию эти стенты снижают частоту рестенозирования, а благодаря рассасывающемуся полимерному покрытию - частоту тромбирования протезов.

В исследование LEADERS были включены па­циенты с имплантированными стентами Biomatrix и Cypher. По данным исследования частота се­рьезных кардиальных осложнений в средне- отдаленном периоде наблюдения (9 месяцев) со­ставила 9,2% и 10,5% соответственно. При этом показатели сердечной смертности (1,6% про­тив 2,5%), ИМ (4,6% против 5,7%), повторной реваскуляризации целевого сосуда (4,4% против 5,5%), «in-stent» стеноза (20,9% против 23,3%) были ниже в группе со стентами Biomatrix (5,6). При сопоставлении этих показателей с наши­ми выявляются расхождения. Вероятно, основ­ной причиной этого является более сложный кон­тингент пациентов, включенных в исследование LEADERS. У них было больше протяженных стено­зов, а также артерий малого диаметра (6). Одна­ко, несмотря на более высокие цифры рестено­зирования в данном исследовании, они меньше, чем в группе со стентами Cypher, что также под­тверждается в нашем исследовании.

Тромбоз стентированных коронарных артерий остается ведущей причиной кардиальных ослож­нений, включая кардиальную смерть. Недав­но долгосрочные исследования на больших по­пуляциях пациентов выявили проблему именно позднего тромбоза покрытых стентов, который, прежде всего, связан с задержкой заживления сосуда и воспалительной реакцией его стенки на полимер лекарственных стентов.

В исследовании Awata М. (7) проводилась оценка эндотелизации стентов, покрытых биодеградирующим и постоянным полимером, мето­дом ангиоскопии. Покрытие балок стентов оце­нивалось по 3-х бальной шкале, где видимость балки отмечалась как 0 баллов, а полное покры­тие балки как 3 балла. По результатам 9 месячно­го наблюдения, поверхность стентов с биодегра­дирующим полимером была более гомогенной в сравнении со стентами с постоянным покрытием. (80% против 56%, р = 0.035).

 

Заключение


Оптимальный непосредственный ангиографический результат ЭВП и отсутствие реци­дивов стенокардии на госпитальном этапе на­блюдается у подавляющего большинства паци­ентов при использовании как стентов с биоде­градирующим полимерным покрытием (биолимус А9), так и стентов с постоянным полимер­ным покрытием (сиролимус). При сравнении ча­стоты рестенозирования не было выявлено статистически достоверной разницы между группа­ми в средне-отдаленном периоде наблюдения. А частота тромбоза в средне - отдаленном пери­оде наблюдения в стентах с биодеградирующим полимерным покрытием статистически значи­мо меньше, чем в стентах с постоянным покрыти­ем. Также, в группе стентов с биодеградирующим полимерным покрытием не было выявлено факторов, влияющих на результаты стентирования в средне-отдаленном периоде наблюдения, тогда как в группе стентов с постоянным полимерным полимерным покрытием фактором риска тромбоза являлось использование стентов диаметром менее 2,75 мм и длиной более 18 мм.

Список литературы

1.   Mauri L., O'Malley A.J., Popma J.J. et al. ;mparison of thrombosis and restenosis risk from stent length of sirolimus-eluting stents versus bare metal stents. Am. J. Cardiol., 2005, 15, 95(10), 1140-5.

2.   Hwang C.W., Levin A.D., Jonas M., et al. rombosis modulates arterial drug distribution for drug-eluting stents.. Circulation, 2005, 111 (13), 1619-26.

3.  Virmani R., Guagliumi G., Farb A. etal. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? Circulation, 2004, 109 (6), 701-5.

4.    Grube E., Buellesfeld E.L. BioMatrix Biolimus A9-eluting coronary stent: a next-generation drug-eluting stent for coronary artery disease. Expert. Rev..Med. Devices, 2006, 3, 731-41.

5.   Wykrzykowska J.J., Raber L., de Vries T. Biolimus-eluting biodegradable polymer versus sirolimus-eluting permanent polymer stent perfor­mance in long lesions: results from the LEADERS multicentre trial substudy. Eurolntervention, 2009, 5(3), 310-7.

6.   Chevalier В., Serruys P.W., Garcia E. et al. Randomized comparison of NoboriTM, Biolimus A9-eluting coronary stent with a Taxus®, paclitaxel- eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the Nobori trial. Eurolntervention, 2007, 2, 426-34.

7.   Awata M., Uematsu M., Sera F. Angioscopic assessment of arterial repair following biodegradable polymer-coated biolimus A9-eluting stent implantation. - Comparison with durable polymer- coated sirolimus-eluting stent. Circ. J., 2011, 25, 75(5), 1113-9.

8.   Conover W. J. Practical Nonparametric Statistics, 2nd ed. Wiley, New York, 1980.

9.    Гланц С. Медико-биологическая статисти­ка (перевод с английского). М., Практика, 1999; с.459.


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 



 


 

 


 

 


 


Яндекс.Метрика

121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, дом 4, корпус 1, к. 45.
Телефон: (495) 380-00-80
Факс: (495) 780-31-11
E-mail: info@medicalcompany.ru

Схема проезда...

© 2008 - МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ